一、药品简介
“MR”药品，全称为“炎琥宁注射剂”，是一种自20世纪70年代以来广泛用于治疗儿童肺炎的注射剂。其主要成分是从中药植物中提取的炎琥宁，主要用于治疗病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
二、疗效真相
1. 适应症
炎琥宁注射剂获批的适应症是病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。然而，在实际应用中，炎琥宁不仅仅被用于上述两项适应症。
2. 疗效数据缺失
尽管炎琥宁注射剂已广泛使用多年，但关于其疗效的数据却存在缺失。例如，较早获得国家批文的重庆药友制药有限责任公司，其控股股东复星医药（600196.SH/02196.HK）曾在官网称，炎琥宁是原研产品，市场占有率第一。然而，无论是产品说明书还是公开研究，都未见这款药的疗效数据。
三、安全警示
1. 黑框警告
近日，国家药监局对炎琥宁注射剂发出了黑框警告，提示接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品。
2. 不良反应
早在2009年，国家药监局就曾以专刊形式通告：炎琥宁注射剂严重不良反应/事件问题较为突出，主要以全身性损害为主。在严重不良反应病例中，53%的患者为14岁以下儿童。甚至有死亡病例出现，死亡的主要原因是药品引起的过敏性休克。
3. 疗效不明，安全性问题突出
炎琥宁注射剂虽被广泛使用，但其疗效数据缺失，安全性问题却很突出。这使得未来如何评定其对患者的效益比，成为对有关机构和企业的考验。
四、案例分析
1. 患儿过敏性休克
2005年，湖北黄石第四医院一位儿科医生报告，炎琥宁致1岁患儿过敏性休克。此后，有关该药物的不良反应报告逐渐增多，甚至包括导致老年患者精神异常。
2. 儿童不良反应发生率高
到2009年，淄博市药品检验所研究人员分析该市136例炎琥宁不良反应报告后发现，炎琥宁不良反应以0—10岁儿童发生率最高，主要表现为皮肤及附件损害、全身性损害及循环系统损害，多数不良反应出现在用药后30分钟内。
五、结论
炎琥宁注射剂作为一款疗效数据缺失、用药风险高的药物，其未来在临床应用中的地位值得深思。在未明确其疗效和安全性之前，应谨慎使用，尤其是对于儿童患者。同时，有关部门和企业应加强对其疗效和安全性数据的收集和评估，以确保患者的用药安全。