引言
癌症是全球范围内的严重健康问题,对人类健康和生命构成了巨大威胁。近年来,随着生物医药科技的快速发展,针对癌症的治疗方法不断创新。海创药业作为一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业,在AR抑制剂领域取得了显著突破,为癌症患者带来了新的希望。
海创药业简介
海创药业成立于2013年,致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司拥有PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台等四大核心技术平台,持续引领行业前沿。
AR抑制剂的创新突破
AR抑制剂(雄激素受体抑制剂)是治疗前列腺癌的重要药物。海创药业在AR抑制剂领域取得了以下创新突破:
1. 氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)
氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业自主研发的、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药,是第二代雄激素受体(AR)抑制剂恩扎卢胺的氘代药物。该药物通过改善患者的依从性、降低中枢神经系统不良事件、皮疹发生率、老年常见并发症发生风险等副作用,展现出良好的有效性和安全性。
2. HP518(PROTAC靶向AR降解剂)
HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。HP518的澳大利亚临床试验已完成,结果显示具有良好的安全性和疗效。此外,HP518片剂拟用于治疗雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌已获得美国FDA授予快速通道认定(FTD),有望通过优先审评缩短产品上市审评的时间。
3. HP501(URAT1抑制剂)
HP501是针对高尿酸血症/痛风的URAT1抑制剂,具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前,HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床期试验已于2023年12月获美国FDA批准。
国际化战略与合作
海创药业秉持“立足中国、辐射全球”的战略,积极拓展国际合作。与科兴制药的合作将加速创新药触达新兴市场,助力国产创新药走向国际。
未来展望
面对癌症这一世界性难题,海创药业将继续加大研发投入,积极拓展国际合作,为癌症患者带来更多治疗选择。相信在不久的将来,海创药业的创新药物将为癌症患者带来曙光。
结语
海创药业在AR抑制剂领域的创新突破,为癌症患者带来了新的希望。公司将继续秉承创新精神,为全球癌症患者带来更多福音。